Росздравнадзор по Ярославской Области Официальный Сайт

🗣
☑ росздравнадзор по ярославской области горячая линия

Управление росздравнадзора по ярославской области официальный сайт

Управление росздравнадзора по ярославской области официальный сайт

ООО ПК; Гранддекор

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

помощь
Удалось ли Вам дозвониться на Горячую линию?
Да, удалосьНет, не удалось

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

  • испытание качества лекарственных средств и вспомогательных веществ, используемых для приготовления лекарственных препаратов:

— лекарственных средств: субстанций, готовых не расфасованных лекарственных средств (ангро) и готовых лекарственных средств (глазных капель, гранул, драже, инъекционных лекарственных форм, капсул, мазей, настоев и отваров, настоек, порошков, сиропов, суппозиториев, суспензий, таблеток, экстрактов, эмульсий и др.);

  • проверки адекватности и воспроизводимости методов и методик контроля качества лекарственных средств, включенных в нормативную документацию;
  • информационные, маркетинговые и консультационные услуги в сфере лекарственного обращения:

— разработку методик контроля качества лекарственных средств;
— валидацию и верификацию методик контроля качества лекарственных средств;

Ярославский филиал

На базе испытательной лаборатории запущен центр Масс-спектрометрии, оснащенный самым современным оборудованием в области ВЭЖХ-МС и ГХ-МС, позволяющий осуществлять.

7936 м. кв (читать далее...)
В штате группы один профессор, д. б. н., к. ф.-м. н., один к. х. н., один к. т. н., специалисты химики, специалисты провизоры. Специалисты подразделения входят в состав экспертов группы 9G (медицинские газы) Европейского директората по качеству медицинских изделий (EDQM).

196 ед.

На базе Ярославского филиала базируется группа Раман-спектрометрии и перспективных разработок ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Основными задачами группы являются:

баннер
  • Разработка новейших методов контроля качества лекарственных средств методами неразрушающего контроля с применением спектроскопии комбинационного рассеяния света;
  • Разработка математических алгоритмов и программного обеспечения для анализа и обработки спектров;
  • Разработка методов испытания качества медицинских газов с применением технологии портативной газовой хроматографии;

В перечень оказываемых группой услуг входит:

  • Продажа библиотеки раман-спектров ЛС и собственного программного обеспечения;
  • Создание библиотеки раман-спектров для образцов заказчика;
  • Проведение скрининга ЛС методом раман-спектроскопии;
  • Проведение испытаний кислорода медицинского с помощью метода газовой хроматографии;
  • Проведение испытаний Кислорода медицинского и Закиси азота медицинской по действующим ФС (со 2 квартала2021года);
  • Оказание консультационных услуг по вопросу контроля качества медицинских газов.

С начала формирования группы было получено два патента, аттестованы три методики, проведена государственная регистрация базы раман-спектров и собственного программного обеспечения, опубликовано более 4-х научных статей в международных научных журналах. Члены группы являются авторами проекта изменений ФС и ОФС Государственной фармакопеи. Лаборатория

На базе испытательной лаборатории запущен центр Масс-спектрометрии, оснащенный самым современным оборудованием в области ВЭЖХ-МС и ГХ-МС, позволяющий осуществлять:
  • Испытания качества лекарственных препаратов методами ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектором высокого разрешения и газовой хроматографией с моноквадрупольной ионной ловушкой по показателям посторонние примеси и количественное определение на следовом и ультра-следовом уровне.
  • Идентификация состава неизвестных веществ в индивидуальном виде и в составе смесей
  • Характеризация строения низкомолекулярных органических соединений
  • Идентификация белковых молекул
  • Проведение пептидного картирования белков и продуктов на их основе
  • Определение и верификация аминокислотной последовательности белка
  • Определение посттрансляционных модификаций белковых молекул
  • Анализ изоформ нативного белка
  • Испытания качества образцов лекарственных средств и вспомогательных компонентов методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой.

Центр дополнительно осуществляет консультационные услуги в области разработки и валидации методик анализа с применением методов хроматографии с масс-селективным детектированием.

Руководителем центра является Кошкин Сергей Алексеевич, к. х. н., автор 27 публикаций в научно-периодических изданиях. Член Всероссийского масс-спектрометрического общества.

Микробиологическая лаборатория.

баннер

Структура:

  • Организационный отдел
  • Аналитическая лаборатория
  • Центр масс-спектрометрии
  • Микробиологическая лаборатория
  • Фармакологическая лаборатория
  • Лаборатория иммунобиологических препаратов
  • Служба качества

§ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области () является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Ярославской области.
🏫 Территориальный орган Росздравнадзора по Ярославской области руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, актами Росздравнадзора и Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября2021года № 9177, взамен утратившего силу Положения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля2021года № 2332-Пр/13.

❗Голосуйте в нашем опросе:

❗Задавайте вопросы в форме ниже

Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector